NewGene 1er Autotest nasal de coronavirus BfArM AT1210/2
- Detecta Ómicron
- Listado en BfArM
- Evaluado por PEI
Este producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal humano. Este producto está destinado para el autotest en casa como prueba rápida para infecciones por coronavirus novedoso. Se pueden detectar infecciones tanto sintomáticas como asintomáticas. El diagnóstico final debe ser realizado por personal médico basándose en resultados de laboratorio y análisis de síntomas.
Detección de las siguientes variantes virales: Ómicron, Delta y Épsilon.
PRINCIPIO
Este producto utiliza el método de sándwich de doble anticuerpo para detectar la proteína N del SARS-CoV-2. Si la muestra contiene el antígeno del coronavirus, aparecen tanto la línea de prueba (T) como la línea de control (C) y el resultado es positivo. Si la muestra no contiene antígeno del coronavirus o no se detecta antígeno, no aparece la línea de prueba (T), solo la línea de control (C) y el resultado es negativo.
Características y rendimiento clínico:
- Obtención de muestra en la parte anterior de la nariz
- Sensibilidad: 97,11%
- Especificidad: 99,24%
- Precisión total: 98,40%
- Sensibilidad total según evaluación PEI: 78,00%
Componentes / Contenido del paquete: 1 prueba por caja
- Cassette de prueba
- Tubo para toma de muestra y tapa
- Hisopo desechable
- Instrucciones de uso multilingües
Condiciones de entrega:
El producto está en stock y el tiempo de entrega es de 1 a 3 días.